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以下是单个问题的回复:

问:根据药典第四部,写一篇聚山梨酯80的质量标准
GPT答: 7i24.cn
聚山梨酯80是一种常用的表面活性剂,广泛应用于化妆品、食品、医药等领域。其质量标准如下:

1. 外观:白色或类白色粉末或颗粒。

2. 酸值:不大于2.0mgKOH/g。

3. 硫酸盐含量:不大于0.5%。

4. 水分含量:不大于5%。

5. 重金属含量:铅(Pb)不超过10mg/kg,总汞(Hg)不超过1mg/kg,总砷(As)不超过3mg/kg,总镉(Cd)不超过1mg/kg。

6. 含脂肪酸甘油酯的比例:聚山梨酯80主要成分为单山梨醇脂肪酸酯和双山梨醇脂肪酸二元脂肪族硫化物。其中单山梨基甘油三十五号的比例应在40%-60%,双山梨基甘油三十五号的比例应在25%-45%,其他杂质成分占比应小于10%。

7. 总碱度:以氧化钾计算,每克聚山梨80中碱度不得低于40mg。

8. 溶解度:聚山梨酯80在60℃的水中应完全溶解,形成透明或微浑浊的溶液。

以上是聚山梨酯80的质量标准,生产厂家应按照标准进行检验和控制质量。使用时也要注意遵守相关规定,确保产品安全有效。
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